Efficacy and safety of PEG-rhG-CSF combined with sintilimab and chemotherapy in the treatment of advanced non-squamous non-small cell lung cancer
DOI：10.3872/j.issn.1007-385x.2025.12.008
- VernacularTitle:PEG-rhG-CSF联合信迪利单抗和化疗对晚期非鳞非小细胞肺癌的疗效及安全性探索
- Author:
ZHAO Tong1
1
,
2
;
LIU Jianyong2
1
,
2
;
ZHU Tingting1
1
,
2
;
CHEN Lei1
1
,
2
;
ZHANG Weike1
1
,
2
Author Information
1. Department of Oncology, the Eighth People's Hospital of Jinan City, Jinan 271104, Shandong, China;
2. Department of Radiology, Jinan People's Hospital, Jinan 271100, Shandong, China
- Publication Type:Journal Article
- Keywords:
晚期非鳞非小细胞肺癌；PEG-rhG-CSF；中性粒细胞减少；信迪利单抗；免疫疗法
- From:
Chinese Journal of Cancer Biotherapy
2025;32(12):1271-1279
- CountryChina
- Language:Chinese
-
Abstract:
[摘 要] 目的：观察聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（PEG-rhG-CSF）联合信迪利单抗和含铂双药化疗对晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及安全性。方法: 选取2020年1月至2021年12月在济南市第八人民医院肿瘤科收治的187例Ⅳ期NSCLC患者为对象行前瞻性随机对照研究，用随机数字表法将患者分为试验组（PEG-rhG-CSF + 信迪利单抗 + 培美曲塞 + 铂类）94例，对照组（信迪利单抗 + 培美曲塞 + 铂类）93例。随访2年，对比两组患者近期临床疗效、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和治疗期间不良反应。结果: 试验组客观缓解率（ORR）高于对照组[61.63%（53/86） vs 45.35%（39/86），χ2 = 4.554，P = 0.032 8]。两组的疾病控制率（DCR）差异无统计学意义[87.21%（75/86） vs 81.40%（70/86）,χ2 = 1.092，P = 0.079 1]。试验组中位PFS明显优于对照组[10.6个月 vs 9.1个月；HR = 0.72，95% CI（0.51，0.99）；χ2 = 3.8998，P = 0.048 3]。试验组的中位OS明显优于对照组[未达到 vs 22.6个月；HR = 0.63，95%CI（0.42，0.95）；χ2 = 4.7716，P = 0.028 9]。预设亚组包括：年龄 ＜ 65岁（是或否）、性别、吸烟史（有或无）、PD-L1 TPS ≥ 1%（是或否）、铂类药物（顺铂或卡铂）、ECOG评分（0分或1分）均观察到一致的试验组OS获益趋势（HR均 < 1）。试验组中性粒细胞减少发生率低于对照组（P < 0.000 1），发热发生率高于对照组（P = 0.045 1）。两组恶心、贫血、劳累、便秘、腹泻、食欲下降、呕吐、咳嗽、呼吸困难、外周水肿、肌肉酸痛、皮疹、血小板减少、甲状腺功能减退、免疫性肺炎、免疫性肠炎不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（均P > 0.05）。结论: 晚期非鳞NSCLC患者采用PEG-rhG-CSF联合信迪利单抗 + 培美曲塞 + 铂类可能提高近期临床疗效和远期生存，降低中性粒细胞减少发生率，安全性可控。
- Full text:202601140859432265920251208.pdf
