[摘 要] 以免疫检查点抑制剂（ICI）为主的免疫治疗在激活T细胞、解除免疫抑制的同时可诱发免疫相关不良反应（irAE）。随着ICI在实体瘤中的广泛应用，irAE已成为临床常见问题，严重影响免疫治疗持续获益和患者生活质量。因此，应用ICI前需进行患者基线评估，如对有自身免疫性疾病、器官移植、病毒感染等特殊人群评估获益与风险。同时，irAE的预测及早期识别很重要，应结合临床因素，如基础性疾病、既往用药及治疗史；宿主因素，如肠道菌群及特定基因多态性；以及生物标志物，包括肿瘤突变负荷、炎症指标、自身抗体等综合预测irAE。此外，irAE的早期症状，如乏力、咳嗽、胆红素升高、转氨酶升高等需要与感染、肿瘤进展、非ICI相关的不良反应鉴别。irAE属于排除性诊断，还需借助影像、病理及多学科会诊等手段鉴别。积极开展irAE的机制研究及前瞻性临床试验有助于推动irAE的精准预测与治疗发展。