[摘 要] 近十年来,针对人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的乳腺癌亚型,已有6款新型靶向药物获批上市,分别为帕妥珠单抗、T-DM1、吡咯替尼、来那替尼、图卡替尼和马吉妥昔单抗。临床试验证明这些药物可以显著改善HER2阳性乳腺癌患者的生存和预后。其他靶向HER2相关信号通路的药物包括双特异单克隆抗体、抗体-药物偶联物、mTOR/PI3K/Akt信号抑制剂、CDK4/6抑制剂、HER2疫苗和免疫检查点阻滞剂等已进入临床测试阶段。其中T-Dxd(即DS-8201a)、ARX788、SYD985、布帕尼西和GP2疫苗,在安全性和疗效方面显示了进入临床应用的良好潜力。